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【產(chǎn)品名稱】卡波姆痔瘡凝膠
【使用范圍】通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)凝膠膜,與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境,用于痔瘡創(chuàng)面的輔助治療。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20232144531
【產(chǎn)品名稱】 卡波姆痔瘡凝膠
【結(jié)構(gòu)組成】 產(chǎn)品由凝膠和給膠器組成。凝膠由卡波姆940、甘油、三乙醇胺和純化水制成;推注器型給膠器由聚乙烯材質(zhì)的內(nèi)芯、套管、后蓋和長(zhǎng)管組成,彈簧瓶型給膠器由聚乙烯材質(zhì)的瓶身、錐頭和錐頭帽組成。產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻照滅菌,無(wú)菌提供,一次性使用。
【產(chǎn)品性能】 pH值在4.0~6.0的范圍內(nèi);25℃時(shí)凝膠的動(dòng)力黏度不小于30Pa•s;產(chǎn)品無(wú)菌。
【適用范圍】通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)凝膠膜,與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植,為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境,用于痔瘡創(chuàng)面的輔助治療。
【使用方法】使用前將肛門和手洗凈,取出去產(chǎn)品,使用推注器型時(shí),拔去后蓋,取下套管后插入長(zhǎng)管尾部,用做推桿,按壓推桿即可擠出凝膠;使用彈簧瓶型時(shí),拔下錐頭帽,按壓瓶身底部即可擠出凝膠;使用時(shí),患者應(yīng)側(cè)臥,外痔患者膠擠出適量凝膠涂敷于患處即可,內(nèi)痔患者需將凝膠擠入肛門3~4cm處。每日一次,宜睡前或便后使用,6~7天為一療程,重癥者早晚各用一次,患者使用后使用護(hù)墊,以防污染。
【型號(hào)規(guī)格】推注器型,3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支;彈簧瓶型,3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、10g/支、15g/支、20g/支。具體型號(hào)規(guī)格見包裝。
【禁 忌 癥】高度敏感體質(zhì)者或?qū)Ξa(chǎn)品組成材料(卡波姆、三乙醇胺、甘油及聚乙烯)過(guò)敏者慎用;孕婦慎用。
【注意事項(xiàng)】1、產(chǎn)品僅供外用;
2、產(chǎn)品一次性使用;
3、請(qǐng)將本品放置于兒童無(wú)法觸及的位置;
4、包裝破損或超過(guò)有效期勿用;
5、使用本產(chǎn)品若發(fā)生局部刺激或過(guò)敏反應(yīng),請(qǐng)用水沖洗、停
止使用后癥狀即可自行消失;
6、使用期間,使用部位避免坐浴或淋浴;
【儲(chǔ)存條件】密封,通風(fēng)、避光,干燥處保存。
【使用期限】24個(gè)月。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20232144531
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】鄂食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100248號(hào)
【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20232144531
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司
【住所/生產(chǎn)地址/售后服務(wù)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】027-83372881
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